儀器設備說明
- 96孔盤分光光度計，廠牌：Thermo Scientific；型號：Multiskan Ex 355
檢測服務項目、收費標準及工作日數
| 檢測項目 | 收費標準 | 工作日數 | 備註 |
|---|---|---|---|
| ISO 10993-5(體外細胞毒殺試驗) | 20,000元 | 14 |
聯絡方式
- 實驗室負責人：張基隆 教授
- 實驗室聯絡人：謝寶萱 博士
- 電話：07-3121101 ext 2138 ext 11
- E-mail：kmubfel@gmail.com
開放時間
週一至週五，9:00 ~17:00。
請實驗室提供檢驗方法之標準或應注意事項
本實驗室提供ISO10993-5標準方法進行體外細胞毒殺試驗(Test for in vitro cytotoxicity)，提供醫療器材廠商進行查驗登記時檢附生物相容性評估報告，以符合衛生福利部食品藥物管理署要求之醫療器材查驗登記審查準則。
- 適用範圍：本試驗方法適用於測定醫療器材零組件、半成品、及成品設備或其萃取物，透過與細胞直接培養方式，用以觀察對體外細胞毒性之影響。本設計方法適用於體外測試對哺乳類細胞(L929細胞)生物活性之影響。
- 測試原理：本試驗方法依據ISO10993-5之規範，透過測定粒線體脫氫酶(Mitochondrial dehydrogenase)活性來估算細胞存活率，該變化與450 nm波長下所測得的吸光值呈正比，下降的存活率百分比透過與空白控制組比較並計算求得，計算公式如下：
- O.D.450s：測試萃取物在450 nm波長下測得的吸光值。
- O.D.450vc：空白對照組在450 nm波長下測得的吸光值。
- 樣品準備：
樣品大小：至少20平方公分(cm2) 或 1克(g)，並請先電話討論，樣品處理方式。